制药用水系统长期稳定运行的维护策略

系统的长期稳定性，80%取决于投入生产后的科学维护。其核心是从“故障后修”转向“预测性维护”。

一、维护策略：从“故障后修”到“预测性维护”

1. 风险分级管理

• 直接影响部件 (RO膜、EDI模块、蒸馏机效体、除菌级呼吸器)：失效直接影响水质。纳入 “月度点检 + 季度趋势分析”。

• 间接影响部件 (原水泵、高压泵、换热器)：失效主要影响产能。纳入 “周点检 + 年度检修”。

• 无影响部件 (机架、桥架、保温层)：失效仅影响外观。纳入 “年度目视检查”。

2. 数据驱动的决策体系
   整合三方数据，进行交叉验证：

• SCADA实时数据：压差、流量、温度、电导率、报警次数。

• 实验室数据：微生物、内毒素、TOC、硬度、余氯。

• 现场点检数据：振动、噪声、泄漏、锈蚀、灯管亮度。
  系统基于以上数据自动生成 “健康度评分” ，指导维护决策。

二、点检标准化：将经验转化为可执行清单

所有点检数据自动上传并生成趋势图，异常值红色预警，并推送包含 5W1H 的工单至维护人员手机。

三、耗材更换策略：基于数据的智能决策

将耗材分为三类，系统根据实时数据自动切换更换策略，并实时显示 “剩余寿命百分比”。

1. 时间型

• 紫外线灯管：进口8000h / 国产6000h，到期自动锁屏提示。

• 呼吸器滤芯：进口12个月 / 国产6个月，到期前30天预警。

2. 压差型

• 保安过滤器滤芯：ΔP > 0.05MPa 立即更换，防击穿伤膜。

• 石英砂/活性炭：ΔP > 0.05MPa 且反洗无效，或 运行时间>12个月。

3. 性能型

• RO膜：满足任一条件即触发清洗（产水量↓15% 或 脱盐率↓5% 或 段间压差>0.3MPa）；清洗无效则更换。

• EDI模块：产水电阻率<10MΩ·cm 或 ΔP > 0.05MPa，经处理无效即更换。

• 蒸馏水机效体：产水内毒素>0.02EU/mL 或 产水温度<95℃，经CIP无效则更换。

四、年度大修：模块化操作压缩停机时间

通过 “大修包”预制化服务，将平均停机时间从72小时压缩至48小时。

• 事前计划：提前3个月提交包含备件、工具、人员、预案的完整计划。

• 备件管理：关键备件（RO膜、EDI等）贴二维码入库，扫码防错装。

• 模块化更换：同步更换RO膜、EDI、滤芯、灯管，减少二次启停。

• 快速验证：大修后执行 “再验证Lite” ：水质合格 + 连续运行24h无报警即可放行。

• 案例：某头孢车间2023年大修，总停机46小时，节省26小时，多产1.5批次，增创产值约220万元。

五、成本控制：将维护转化为投资

以5m³/h系统，年运行8000小时为例：

六、常用耗材更换速查表

（可直接张贴于设备机柜）